FDA Setujui Vaksin Flu mRNA Pertama Moderna
Redaksi
06 August 2026 10:00

Bloomberg Technoz, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui vaksin influenza buatan Moderna (MRNA.O) untuk orang berusia 50 tahun ke atas, kata perusahaan itu pada Rabu (5/8).
Persetujuan ini menandai vaksin musiman influenza pertama yang berbasis teknologi messenger RNA (mRNA) yang mendapat izin edar.
Vaksin tersebut, mFlusiva, memperoleh persetujuan penuh (traditional approval) untuk orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun, serta persetujuan dipercepat (accelerated approval) untuk kelompok usia 65 tahun ke atas.
“Influenza masih menjadi tantangan kesehatan masyarakat yang signifikan, dan mFLUSIVA memberikan pilihan baru yang penting bagi kalangan lanjut usia di Amerika,” kata Moderna dalam sebuah pernyataan seperti yang dilansir dari Reuters, Kamis (6/8/2026).
Persetujuan tersebut didasarkan pada data dari uji klinis tahap akhir yang melibatkan lebih dari 40.000 orang dewasa berusia 50 tahun ke atas, yang menunjukkan bahwa vaksin itu 26,6% lebih efektif dibandingkan dengan vaksin influenza dosis standar yang telah berlisensi.































