Gerry Smith dan Rachel Cohrs Zhang - Bloomberg News

Bloomberg, Moderna Inc telah setuju untuk melakukan uji coba vaksin Covid terbarunya yang dikendalikan dengan plasebo, yang baru-baru ini disetujui oleh regulator AS, kata Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Robert F. Kennedy Jr. pada hari Selasa.

Dalam sebuah unggahan di X, Kennedy mengatakan ia ingin "menjawab kekhawatiran Anda yang merasa cemas" terkait persetujuan terbatas dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) terhadap vaksin Moderna, yang disetujui hanya untuk segmen populasi yang lebih sempit dibandingkan suntikan sebelumnya.

Moderna menolak memberikan komentar. Sebagai syarat untuk menyetujui suntikan baru ini, FDA mengharuskan adanya studi uji coba di masa mendatang yang dikendalikan dengan plasebo untuk orang dewasa usia 50 hingga 64 tahun yang tidak memiliki kondisi risiko tinggi, menurut dokumen dari lembaga tersebut.

Kennedy mengatakan bahwa “FDA akan memantau dan mengumpulkan data selama uji coba untuk setiap kejadian yang merugikan” serta “meneliti setiap aspek dari uji coba tersebut.”