Gerry Smith - Bloomberg News

Bloomberg, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (US Food and Drug Administration/FDA) tidak memiliki rencana untuk menambahkan peringatan “black Box” atau peringatan serius pada vaksin Covid, kata pejabat tertinggi lembaga tersebut, meskipun ada laporan terbaru yang menyebutkan regulator AS tengah bersiap menambahkan peringatan baru pada imunisasi itu.

CNN melaporkan pada Jumat bahwa FDA sedang mempersiapkan perubahan informasi keamanan terkait suntikan tersebut untuk memasukkan tingkat peringatan terkuatnya. 

Namun pada Senin, dalam wawancara dengan Bloomberg TV, Komisaris FDA Marty Makary mengatakan bahwa “kami tidak memiliki rencana untuk menerapkannya pada vaksin Covid.”

Sejumlah pejabat lembaga tersebut sempat merekomendasikan agar peringatan kotak hitam ditambahkan pada vaksin, kata Makary. Namun sebagian ilmuwan dan pimpinan lembaga, termasuk regulator vaksin utama Vinay Prasad, menilai hal itu tidak perlu karena risiko yang berubah.