“Ini sama saja dengan seseorang menembakkan panah ke dinding lalu menggambar sasaran di sekelilingnya,” kata Richard Pazdur, kepala divisi onkologi FDA yang memimpin proses persetujuan obat kanker baru.
Talzenna merupakan salah satu dari sedikit obat kanker yang diandalkan Pfizer untuk menjadi produk bernilai miliaran dolar dalam beberapa tahun ke depan. Penjualan produk Covid milik perusahaan telah turun drastis sejak puncak pandemi, dan Pfizer diperkirakan akan kehilangan sekitar US$15 miliar pendapatan tahunan pada akhir dekade ini seiring habisnya masa paten obat-obatan lamanya.
Obat tersebut, yang disetujui pada 2023 untuk pasien dengan profil genetik tertentu, digunakan bersama dengan Xtandi, terapi kanker prostat milik Pfizer. Dalam studi utamanya, Pfizer melibatkan sekitar 800 pasien kanker prostat dan menguji kombinasi dua obat tersebut dibandingkan dengan penggunaan Xtandi saja.
Hasilnya menunjukkan bahwa kombinasi itu meningkatkan kelangsungan hidup median hampir sembilan bulan dan mengurangi risiko kematian sebesar 20%.
Namun, para ahli mengatakan bahwa desain uji klinis Pfizer membuat mustahil untuk mengetahui apakah pasien tanpa mutasi genetik memperoleh manfaat dari tambahan Talzenna. Efek samping Talzenna yang cukup berat bahkan mendorong peninjau FDA, William Maguire, menyebutnya sebagai “plasebo beracun” bagi kelompok pasien tersebut.
(bbn)
