“Saya sudah membaca tentang itu, tetapi saya tidak tahu apa-apa tentang itu,” katanya.
“Presiden Trump telah mengumpulkan pemerintahan yang paling berpengalaman dan berbakat dalam sejarah, sebuah pemerintahan yang terus fokus untuk memberikan lebih banyak kemenangan bersejarah bagi rakyat Amerika,” kata juru bicara Gedung Putih Kush Desai dalam sebuah pernyataan.
Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan tidak menanggapi permintaan komentar. Ketika dihubungi melalui telepon pada hari Jumat, Makary tidak berkomentar.
FDA bertugas memastikan bahwa makanan dan obat-obatan warga Amerika aman. Sejak pemerintahan Trump kedua dimulai, sebagian besar pemimpin divisi lembaga tersebut telah dipecat atau mengundurkan diri. Proses peninjauan obat yang biasanya tenang dan ilmiah di FDA telah menjadi jauh lebih politis selama masa jabatan kedua Trump.
Pengangkatan Makary awalnya disambut baik oleh para pemimpin industri farmasi global senilai $1,7 triliun, yang memandang ahli bedah dan pakar kebijakan kesehatan Universitas Johns Hopkins ini sebagai pilihan yang lebih konvensional daripada orang luar dan penentang di lingkaran Kennedy.
Namun, selama masa jabatannya, ia secara teratur berselisih dengan pejabat lain di pemerintahan. Mereka yang berada di dalam FDA menggambarkan budaya yang diguncang oleh bentrokan antar staf, kekacauan kepemimpinan, reaksi balik dari industri, dan seorang pemimpin yang tertekan dan paranoid. Di luar, perusahaan obat mengatakan mereka telah dikejutkan oleh kemunduran.
Beberapa orang yang mengetahui dinamika tersebut menyebut situasi ini tidak berkelanjutan baru-baru ini, meskipun Makary telah berupaya untuk memperbaiki keadaan. Wakilnya yang kontroversial, Vinay Prasad, keluar dari lembaga tersebut pada bulan April. Makary juga telah mengadakan pertemuan dengan para pemimpin bioteknologi dan anggota parlemen, dan ia bertemu dengan mantan komisioner untuk meminta pendapat mereka.
Selama setahun terakhir, para pejabat kesehatan AS terpaksa berjalan di garis tipis antara arahan Trump dan Kennedy dan nasihat para ahli ilmiah. Anggota pemerintahan dan pengikut gerakan "Make America Healthy Again" Kennedy telah mendorong FDA dan badan kesehatan lainnya untuk mengambil sikap yang lebih tegas terhadap vaksin dan berbagai produk lain yang sudah mapan yang mereka klaim berbahaya, termasuk obat penghilang rasa sakit Tylenol yang dijual bebas. Di sisi lain, Makary mendorong peningkatan akses terhadap terapi penggantian hormon untuk wanita, dengan alasan bahwa perawatan tersebut distigmatisasi secara tidak adil.
Namun, pada hari Selasa, serangkaian laporan dari media berita utama menunjukkan lebih banyak masalah yang muncul. Wall Street Journal melaporkan bahwa Trump semakin frustrasi dengan Makary karena tidak cukup cepat menyetujui produk vape dan nikotin beraroma. Kemudian pada hari itu, FDA mengumumkan bahwa mereka menyetujui produk-produk dari produsen Glas yang berbasis di Los Angeles.
Secara terpisah, New York Times melaporkan bahwa FDA telah memblokir publikasi beberapa studi yang mendukung keamanan vaksin yang banyak digunakan. Pada hari Rabu, sebuah laporan Stat mengatakan bahwa perusahaan farmasi Prancis Sanofi SA meminta agar obat diabetesnya dikeluarkan dari program peninjauan prioritas FDA setelah seorang wakil utama Makary tidak setuju dengan keputusan staf untuk menyetujui penggunaan baru obat tersebut.
Pada hari Jumat, berita tentang rencana Trump untuk memecat Makary pertama kali dilaporkan oleh Wall Street Journal.
Di bawah kepemimpinan Makary, FDA telah meluncurkan peninjauan keamanan vaksin Covid, menargetkan pewarna buatan, menindak iklan farmasi, dan memulai program untuk mempercepat persetujuan obat bagi perusahaan yang selaras dengan prioritas pemerintahan Trump.
Namun, ia juga berselisih dengan tokoh-tokoh konservatif terkemuka. Tahun lalu, FDA memperlambat peninjauan data keamanan yang dijanjikan untuk obat aborsi mifepristone atas permintaan Makary untuk menundanya hingga setelah pemilihan paruh waktu, menurut orang-orang yang mengetahui masalah tersebut. Hal itu membuat marah beberapa anggota parlemen Republik dan kelompok anti-aborsi.
Perusahaan bioteknologi mutakhir juga menjadi kecewa dengan Makary dan apa yang mereka gambarkan sebagai proses peninjauan obat yang tidak konsisten. Perusahaan-perusahaan termasuk Moderna Inc., UniQure NV dan Replimune Group Inc.
Semua pihak mengatakan bahwa kemunduran dalam proses peninjauan mereka merupakan kejutan.
Saham UniQure naik 13% setelah berita tentang kepergian Makary yang akan segera terjadi. Perusahaan tersebut telah berselisih dengan FDA mengenai masa depan terapi gennya untuk penyakit Huntington. Replimune, yang pengobatan kanker kulitnya baru-baru ini ditolak oleh badan tersebut, melonjak 16%.
(bbn)
