Madison Muller - Bloomberg News

Bloomberg, Suntikan penurun berat badan generasi terbaru milik Eli Lilly & Co. yang sangat dinantikan tidak meningkatkan risiko penyakit jantung secara keseluruhan dalam studi terbaru, menurut perusahaan. Hasil ini membantu meredakan kekhawatiran yang masih tersisa mengenai potensi obat tersebut menjelang peninjauan oleh regulator.

Uji klinis Lilly mengevaluasi keamanan kardiovaskular retatrutide pada penderita obesitas yang juga mengidap penyakit jantung, setelah studi sebelumnya memunculkan pertanyaan mengenai kemungkinan peningkatan gangguan irama jantung. Temuan terbaru tersebut—ditambah hasil studi baru lainnya pada pasien obesitas yang juga menderita diabetes—semakin memperkuat potensi retatrutide sebagai obat dengan prospek penjualan blockbuster.

Namun, Lilly akan mengajukan persetujuan kepada regulator Amerika Serikat lebih lambat dari yang diharapkan para investor. Pada Kamis, perusahaan mengatakan berencana mengajukan permohonan persetujuan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada awal tahun depan. Sebagian analis Wall Street sebelumnya memperkirakan pengajuan tersebut akan dilakukan sebelum akhir 2026.

Penundaan itu sebagian disebabkan oleh rencana Lilly untuk mengajukan retatrutide melalui jalur persetujuan yang dikenal sebagai Biologics License Application (BLA), yang umumnya digunakan untuk produk biologis seperti vaksin dan terapi gen. Jalur BLA memiliki persyaratan yang lebih kompleks, dan Lilly mengatakan saat ini masih berupaya memenuhi seluruh ketentuan tersebut.